醫用敷(fū)料行業分析
發布時間(jiān):2022-02-10 14:27:22 | 瀏覽次數:

1. 什麽是醫用敷料

醫用敷料,是指用以覆蓋瘡、傷口或(huò)其他損害的醫用材料。皮膚受到創傷、燒(shāo)傷、膿腫潰(kuì)爛等原因引起的傷害(hài)後會引起機體的一係列的問題,如細菌感染、水分和蛋白質過度流失、內分泌及免疫(yì)功能失調等,嚴重的可能危及生命。因此,皮膚損傷後,通(tōng)常需(xū)要采用(yòng)皮(pí)膚的替代品醫用敷料來保護傷口,防止(zhǐ)創麵感染和嚴重脫(tuō)水,提(tí)供有利於傷口愈合的濕潤環境,促進(jìn)創麵愈合。

2. 醫用敷料的分類

英國皇家護理學2005年壓瘡指南將敷料分為五大類:接觸性敷料、主動性(xìng)敷料、被(bèi)動敷料、互動性敷料、抗菌性敷料。

接觸(chù)性敷料主要包括天然紗布及合成纖維類敷料。


主動性敷料主要包括:(1)、含活性成分的敷料,如含(hán)生(shēng)長因子、膠原和透明質酸的敷料;(2)、皮膚移植,如人類或動物(wù)的皮膚;(3)組織工程產品,如角質形成細胞膜片、真皮替代物。


被動性敷料,這類敷料可創造一個有利於愈(yù)合的局部環境,但不會改變局部生理狀態或產生(shēng)相互作用。這種敷料通常用於控製滲出,防止(zhǐ)汙(wū)染或控製氣味。此類敷料(liào)包括薄膜、海綿和水凝膠(jiāo)。


互動(dòng)性敷料,此類敷料通過與傷口滲出物接觸而(ér)改變傷口的生理狀態,通常(cháng)是在傷口表麵形成一個凝(níng)膠樣覆蓋(gài)物來促進愈合。此(cǐ)類敷料包括水凝(níng)膠、海藻酸鹽和親水性纖(xiān)維(wéi)敷(fū)料。


抗菌性敷料,此類敷料含有某種抗菌成分,如銀、蜂蜜、碘、氯己定等,起(qǐ)到有一定的局部抗菌效果。

3. 我(wǒ)國醫(yī)用敷料行(háng)業發展曆程

我(wǒ)國醫(yī)用敷料產業(yè)大體經曆了4個階段。


第一個階段始於上世紀(jì)80年(nián)代(dài)中期(qī),當時產業供應(yīng)的產品較(jiào)為單一,主要是原料紗布;


第二個(gè)階(jiē)段是上世紀90年代,企(qǐ)業開始采購大批原料進行深加工,再將產(chǎn)品運往歐(ōu)洲、北美洲等地區包裝,在這個(gè)階(jiē)段,原料(liào)供應和企業都呈多元化發展,產業逐漸發展壯大;


第三(sān)個階段始於(yú)21世紀初,產業發展到深加工和包裝生(shēng)產,在這個階段,產業享受了中(zhōng)國(guó)的市場紅利和(hé)人口紅利,很多企業開始轉型升級,從做初級原料發展到對產品、設備、廠房進行一(yī)體化設計,把(bǎ)產品做(zuò)得更精致,把成(chéng)本幾乎控(kòng)製到了“極致”,把產業發展推向了高潮,成就了穩健、奧(ào)美、振德等一批龍頭企業。“


第四個階段是目前所處的階段(duàn),原來的人口、市場紅利越(yuè)來(lái)越(yuè)少,產業發展麵臨訂單壓力、原材料價格、企(qǐ)業資金、人力成本、環保責任(rèn)、風險控(kòng)製等6方麵壓力。產業開始慢慢從低附加值的傳統醫用敷料向高價值的新型醫用敷料發展。

4. 我國醫用敷料市場概況


我國(guó)目前醫用敷料年產值為300億元,國內年消費量產值為70億~80億元,其餘為出口,且以每年20%~30%增速在高速增長。但我國醫用敷料大部分產品是附加值較低(dī)的棉花、紗布、繃帶等傳統醫用敷料。


我國是傳(chuán)統紡織大國(guó),也是全球(qiú)最大的(de)棉花生產國(guó)、消費國和進(jìn)口國,棉花紗線產量大,我國供(gòng)應超過全(quán)球50%的傳統敷料和(hé)一次性手術耗材。我國(guó)紡織行業的產業鏈較為完善。但(dàn)是國內物價上漲快,人工、原材料、運費成本相應增加,國際市場競爭優勢減(jiǎn)弱,長期來看麵臨來自越南、柬埔寨等勞動力成(chéng)本較低國家的競爭。


由於傳統醫用敷料技術門(mén)檻不高,國內生(shēng)產企業眾多,目前我國大部分醫用敷料企業是規模較小的地區性(xìng)小企業。2009年5月的統計數據顯示,我國醫用敷料行業中小型企業占比超過90%,其總銷售收(shōu)入僅全行業的53%。


造成行業集中度較低的重要原因是相關標準的滯後和限製。標準的滯後導致產品準入門檻低,隨之帶來的惡性競(jìng)爭阻礙了市場發展。而醫院在(zài)采購敷(fū)料時(shí)也(yě)缺乏統(tǒng)一的規格標準,醫(yī)護人員按照自己的使用習慣提出要求(qiú),有時一家醫院僅紗布類產品就(jiù)要求(qiú)幾十種規(guī)格,這樣一(yī)來廠家無法實現大批量工業化生產,產品(pǐn)成本無法下降,創新乏力(lì)。


40多年前,歐美(měi)國(guó)家醫用敷料(liào)行業也(yě)經曆了產品高度(dù)同質(zhì)化、技術門檻低、市場惡性競爭的過程。上世紀70年度初,歐、美國家開始要求醫用敷料(liào)生產必須提供認證,敷料製造(zào)供應商及行業協會借此機會統一了產品規格,結束了產品規格混亂局麵,從而實現了大(dà)批量標準化生產。目前(qián),美(měi)國(guó)紗布片僅有10種規格。這使得敷料製造和供(gòng)應(yīng)成(chéng)本(běn)大幅降低、質量明顯提升。同時,很多有實(shí)力的敷料生產商可以將轉移到(dào)新產品研發上,從而促(cù)進了產業的整體(tǐ)發展。

5. 行業未來發展(zhǎn)方向(xiàng)-新型醫用敷料(liào)


新型醫用敷料是根據“濕潤(rùn)愈合理論”研製的,能保持創麵(miàn)濕潤,而推動這類產(chǎn)品發展有兩個因素,即醫療界對傷口複愈合治(zhì)理過程的理解和材料技術的不斷發展。1962年倫敦大學的Winter博(bó)士首先用動(dòng)物(豬)實驗證實,濕性(xìng)環境的傷口愈合速(sù)度(dù)比幹(gàn)性愈合快1倍(bèi)。1963年Hinman進行人體研究(jiū),證實濕性愈合的科學性。20世紀70年(nián)代“濕性傷口愈合”觀念逐漸被廣泛接受(shòu)。代表性新型醫用敷料有:透明薄膜類(lèi)敷料、水膠體敷(fū)料、藻酸鹽類敷料、泡沫類(lèi)(海綿類(lèi))敷料、軟矽酮類敷料、銀離子敷(fū)料、脂質水膠體敷料、含碳敷料(liào)、水凝膠。


新型醫用敷料(liào)可以縮短傷口愈合時(shí)間(jiān),減少醫用敷料用量,顯著縮短護理時間,迎(yíng)合患者要求。新型醫用敷料療(liáo)效快、效果好等特點是傳統敷料難以比擬的,因(yīn)此,醫用新型敷料將有更大應用市場。


雖然從全球範圍來看,藥棉、紗布等傳統醫用敷料(liào)仍(réng)占整個醫用敷料的50%以上。但是,近年來,傳(chuán)統醫用敷料增長緩慢(màn),新型醫(yī)用敷料正在迅速增長。全球新型醫用敷料的主要市場在美國、歐洲(zhōu)、日本等國家和地區,每(měi)年以10%以上的速度增長。2008年,在全球新型醫用敷料市場中,歐洲占41%的份額,美國占39%,其他國家和地區占20.5%。


新型敷料由於價格高,市場普及比較慢,中國新型(xíng)敷料尚處於市(shì)場培(péi)育階段,企業(yè)在新型敷(fū)料研發方麵還處於起步階段,國內市場高端新(xīn)型(xíng)醫用敷料產品主(zhǔ)要來自歐美的行業巨頭。從(cóng)長遠來看,傳統紗布、繃(bēng)帶等消耗大量棉花,而產品效益卻不高,附加值較低(dī),利潤空間較小(xiǎo),產(chǎn)品增長能力(lì)有限。研發出自主知識產(chǎn)權的(de)高端新型敷料產品(pǐn),才是中國醫用敷料行(háng)業的發展方向。

6. 新(xīn)型醫用敷料臨床應(yīng)用現狀(zhuàng)

6.1 薄膜類敷料(liào) 主要由聚氨酯類材料和脫敏(mǐn)醫用(yòng)粘膠組成,分內外(wài)兩層,內層為未(wèi)水性(xìng)材料,可吸收創麵滲液,外層材料(liào)具有(yǒu)良好的透氣性和彈性。


此類敷料的特點是透明,便於觀察傷口,能(néng)密切黏附於創麵表麵,有效保持(chí)創麵滲出液,從而提(tí)供有利於創麵愈合的濕潤環境,促(cù)使壞死組織脫(tuō)落;缺點為該類敷料吸(xī)水性能欠佳(jiā),吸收飽和後易致膜下(xià)滲液積聚,可能誘(yòu)發或加重感染,故隻適用於相對清潔創(chuàng)麵,不(bú)適於(yú)滲液多的創(chuàng)麵。


有臨床研究表明[1],在氣管切(qiē)開護(hù)理及中心靜脈置管的維護中應用該類敷料的療(liáo)效較好,不但能有效防止感染,同時還能改(gǎi)善患者的舒(shū)適,提高生質量(liàng)值得臨床推廣應用。


6.2 水(shuǐ)凝(níng)膠類敷料 是將水溶性高(gāo)分子材料(liào)或其單體經特殊加工形成(chéng)的一種具有三維(wéi)網狀結構且不溶於水的(de)膠狀物質,主要成分(fèn)為純水70%-90%、羧甲(jiǎ)基纖維索及其他一些附加成分(fèn)。


有臨床(chuáng)報道(dào)指(zhǐ)[2]:水凝膠敷料能與不平整的創麵緊密黏合,減少細菌滋生的機會,防(fáng)止創麵感染,加速新生血管生成,促進上皮細(xì)胞生長。水凝膠(jiāo)的主要(yào)作用為自體清創,機製是在濕(shī)潤環境中依靠創麵(miàn)自身滲出液中的(de)膠(jiāo)原蛋白(bái)降解(jiě)酶分解壞死物質(zhì)。


6.3 水膠(jiāo)體類敷料 水膠體類敷料是由親水(shuǐ)膠微粒的明膠、果膠和羧甲(jiǎ)基纖維素混合形成。主要適應於(yú)Ⅰ、Ⅱ期壓瘡的預防與治療,燒傷、整形供皮區的治[3],各類(lèi)淺表外傷口和整形美(měi)容傷(shāng)口的治療,慢性傷口上皮形成期(qī)及靜脈炎的預防與治療[4]


6.4 泡沫類敷料 新型的(de)泡沫類敷料外(wài)層為(wéi)疏水材料,內層(céng)為親水材料。此類(lèi)敷料具有多孔性(xìng),表麵張力低,富有彈性,可塑性強、輕便,對滲出液的(de)吸收力可達到敷料本身質量的10倍。


泡沫性敷料對創(chuàng)麵滲出物的處理是靠水蒸汽的轉運和吸收機製來控製的,可(kě)塑性好(hǎo),能製成各種厚度(dù),對創麵具有較好的保護(hù)作用。目前使用最多的(de)材料是聚氨酯泡沫和聚乙烯醇泡沫。其缺點是粘貼性較差,而(ér)需外(wài)固定(dìng)材料;敷(fū)料不透明,難以觀察創麵(miàn)情況;敷料孔隙(xì)大,創麵肉芽組織易於長入,造成脫膜困難, 而且易受(shòu)細(xì)菌汙染(rǎn)[5]


6.5 新型藻酸(suān)鹽類敷料 主(zhǔ)要(yào)成分取自海水中的藻類,它是利用藻(zǎo)類(lèi)中類似纖(xiān)維(wéi)素的不(bú)能(néng)溶解的多糖藻酸鹽製成的敷料。海(hǎi)藻酸可與金屬離子結合形(xíng)成鹽,是各種金屬離子的良好載(zǎi)體,常見的有藻酸鈣鹽、藻酸鋅鹽敷料。


藻酸鈣鹽敷料在更換過程中(zhōng)不(bú)造成新鮮肉芽損傷引起的疼(téng)痛,易被患者接受,還可以通過鈣、鈉(nà)離子交換,達到止血功能,同時還具有吸(xī)附細菌(jun1),阻止細菌(jun1)進入創麵的功能[6]。研究顯示,藻酸鋅鹽敷(fū)料具有很好的凝血效應和增強血小板活性的作用。[7]


6.6 藥用類敷料 即用浸漬或(huò)塗敷方法將藥物塗覆於敷料上,如軟膏類敷料、消毒敷料,以及中藥敷料等,有保護創麵、止痛、止血、消炎、促進新生肉芽(yá)組織(zhī)及上皮細胞生長(zhǎng),加速創麵愈合等功能。例如:具有(yǒu)抗菌(jun1)作(zuò)用的磺胺(àn)嘧啶銀敷料、二氧化鈦抗(kàng)菌(jun1)敷料,具有(yǒu)消炎作用的(de)利多卡因敷(fū)料,具有快速祛痛、止血消炎(yán)功能的(de)中草藥敷料。


參(cān)考文(wén)獻
[1] 嚴(yán)蓉蓉,錢小潔.透明敷料維護經外周靜脈中心靜脈(mò)置管的效(xiào)果[J].解(jiě)放軍護理雜誌,2011,28(11A):52-53.
[2]李(lǐ)晶,薛斌. 新型醫用敷(fū)料的分類及特點[J].中國組織工程研究,2013,17(12):2225-2232.
[3]楊連利,梁(liáng)國正.水凝(níng)膠在醫學(xué)領域的熱(rè)點研究及應用[J].材料導


 
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