醫用敷料行業分析
發布時間:2022-02-10 14:27:22 | 瀏覽次數:

1. 什麽是(shì)醫用敷料

醫用敷料,是指用以覆蓋瘡、傷口或其(qí)他損害的醫用材料。皮(pí)膚受到創傷、燒傷、膿腫潰(kuì)爛等原因引起的傷害後會引起機體的一係列的(de)問題,如細菌(jun1)感染、水分和蛋白質過度流失、內分泌及免疫功能失調等,嚴重的可能危及生命。因此,皮膚損傷後,通(tōng)常需要采(cǎi)用皮膚的替代品醫用敷料來保護傷口,防止創麵感(gǎn)染和(hé)嚴重脫水,提供有利於傷口愈合的濕潤環境,促進創麵愈合。

2. 醫用敷料的分類

英國皇家護理學2005年壓瘡指南將(jiāng)敷料(liào)分為五(wǔ)大(dà)類(lèi):接觸性敷料、主動性敷料、被動敷料、互動性敷料、抗菌(jun1)性(xìng)敷(fū)料。

接觸性敷料主要包(bāo)括天然紗(shā)布及合成纖維類敷料。


主動性敷料主要包括:(1)、含活性成分的敷料,如含生(shēng)長因(yīn)子、膠原和透明質(zhì)酸的敷料;(2)、皮膚移植,如人類或動物的皮(pí)膚;(3)組織工程產品,如角質(zhì)形成細胞膜片、真皮替代物。


被動性敷料,這類(lèi)敷料可創造一個有(yǒu)利於(yú)愈合(hé)的局部環境,但(dàn)不會改變局部生理狀態或(huò)產生相(xiàng)互作用。這種敷料通常用於控製滲出,防止汙染或控製氣(qì)味(wèi)。此類敷料包括薄(báo)膜、海綿和水(shuǐ)凝膠。


互動性敷料,此類(lèi)敷料通過(guò)與傷(shāng)口滲出物接觸而改變傷口的生理狀態,通常是在傷口表麵形成一個凝膠樣覆蓋物來促(cù)進愈(yù)合。此類敷(fū)料包括水凝(níng)膠、海藻酸鹽和親水性纖維(wéi)敷料(liào)。


抗菌性敷料,此類敷料含有某種抗菌成分(fèn),如銀、蜂蜜、碘、氯己(jǐ)定(dìng)等,起到有一定(dìng)的局部抗菌效果(guǒ)。

3. 我國醫用敷料行業發展(zhǎn)曆程

我國醫用敷料(liào)產業大(dà)體經曆了4個階段。


第一個(gè)階段始於上世紀80年(nián)代中期,當時產業供應的產品較為單一,主要是(shì)原(yuán)料(liào)紗布;


第二個階(jiē)段是上世紀(jì)90年代,企業開始采購大批原料進行(háng)深加工,再將產品運往歐洲、北美洲等(děng)地區包裝,在這個階段,原料供應和企業(yè)都呈多元化發展,產業逐漸發展壯(zhuàng)大;


第三個階段始於21世(shì)紀初,產業發展到深加工和包裝生產,在這個階段(duàn),產業享受了中國(guó)的市場紅(hóng)利(lì)和人口(kǒu)紅(hóng)利,很多(duō)企業開始轉型升級(jí),從做初級原料發展到對產品、設(shè)備(bèi)、廠房進行一體化設計,把(bǎ)產(chǎn)品做得更精致,把成本(běn)幾乎控製到了“極致”,把產業發展推向了高潮(cháo),成就了穩(wěn)健、奧美、振德等一批龍頭(tóu)企(qǐ)業。“


第四個階(jiē)段是目前(qián)所處(chù)的(de)階段,原來的人口、市場紅利越來越少,產業發展麵臨訂單壓力(lì)、原材料價(jià)格、企業資金、人力成本、環保責任、風險控製等6方麵壓力。產業開始慢慢從低附加值的(de)傳統醫用敷料向高價值的新型醫用敷料發展。

4. 我國醫用敷料市場概況


我國目前醫用敷料年產值為300億元,國內年消費量產(chǎn)值為70億~80億元,其餘為出口,且以每年20%~30%增(zēng)速在高速增長。但我國醫(yī)用敷料大部分產品是附加值(zhí)較低的棉花、紗布、繃帶等傳統醫用敷料。


我國是傳統紡(fǎng)織大國,也是全球最大(dà)的棉花生產國、消費國和進(jìn)口國,棉(mián)花紗線產量大,我國供應超過全球50%的傳統敷料和一次性手術耗材。我國紡(fǎng)織行業(yè)的產業鏈(liàn)較為(wéi)完善。但是國內物價上漲快,人(rén)工、原材料、運費成本相應增加,國際市場競爭優勢減弱,長期(qī)來看(kàn)麵臨來自越南、柬埔寨等勞動力成本較低國家的競爭。


由於傳(chuán)統醫(yī)用敷料(liào)技術門檻不高,國內生產企業眾多,目前我國大部分醫用敷料(liào)企業是規模較小的地區性小企業。2009年5月的統計數據顯示,我國醫用敷料行業中小(xiǎo)型企業占比(bǐ)超過90%,其(qí)總銷售收入僅全(quán)行業的53%。


造成行業集中度較低的重要原因是(shì)相(xiàng)關標準的滯後和限製。標(biāo)準的滯後導致產品準入門檻低,隨之帶來的惡(è)性競(jìng)爭阻礙了市場發展。而醫院在采購(gòu)敷料時也缺(quē)乏統(tǒng)一的規格標準,醫護人員按照(zhào)自己的使用習慣提出要求,有(yǒu)時一(yī)家醫院僅紗布類產品就要求幾(jǐ)十(shí)種規格,這樣一來廠家無法實現大批量工(gōng)業化生產,產品成本(běn)無法下降,創新乏力。


40多年前,歐美(měi)國家醫用敷(fū)料行業也經曆了產品高度同質化、技術門檻低、市場惡性競爭(zhēng)的(de)過(guò)程。上世紀70年度初,歐、美國家開始要求醫用敷料生產必須提(tí)供認證,敷料製造供應商及行業協(xié)會(huì)借此機會統一了(le)產品規格,結束了產品規格混亂局麵,從而實現了大批量標(biāo)準化(huà)生產。目(mù)前(qián),美國紗布片僅有10種規格。這使得敷料製造和供應成本大幅降低、質量明(míng)顯提升。同時,很多有實力的敷料生產商可以將轉(zhuǎn)移到新產(chǎn)品研發上,從而促進了產(chǎn)業的整(zhěng)體發展。

5. 行業未來發展方向-新型醫用(yòng)敷料


新型醫用敷料是根據“濕潤愈合理論”研製(zhì)的,能保持創麵濕潤,而推動這類產(chǎn)品發展有(yǒu)兩個因素,即醫療界對傷(shāng)口(kǒu)複愈合(hé)治理(lǐ)過程的理解和材料技術的不斷發展。1962年倫敦大學的Winter博士首先用動(dòng)物(wù)(豬)實驗(yàn)證實,濕性環境的傷口愈合速度比幹性愈合(hé)快(kuài)1倍(bèi)。1963年Hinman進行(háng)人體研究,證實濕性愈合的科(kē)學性。20世紀70年代“濕性傷(shāng)口愈合”觀念逐漸被廣泛接受。代表性新型醫用敷料有:透明薄膜類敷料、水膠體敷料、藻酸鹽類敷料、泡沫類(海(hǎi)綿類)敷料、軟矽酮(tóng)類敷料、銀離子敷料、脂質水膠體敷料、含碳敷料、水凝膠。


新型醫用敷料可以縮短傷口(kǒu)愈合時間,減少醫用敷料用量,顯(xiǎn)著縮短護理時(shí)間,迎合患者要求。新型醫用敷料療效(xiào)快、效果好等特點是傳統敷料(liào)難以比(bǐ)擬的,因此(cǐ),醫(yī)用新型敷料將有更大應用市場。


雖然從全球範圍來看,藥棉、紗布等傳統醫用敷料(liào)仍占整個醫用(yòng)敷料的50%以上。但是,近(jìn)年來,傳統醫用敷料(liào)增長(zhǎng)緩慢,新型醫用敷料正在迅速增長。全球新型醫用敷料的主要市場(chǎng)在美國、歐洲、日本等國家和地區,每(měi)年(nián)以10%以上的速度增長。2008年,在全球(qiú)新型醫用(yòng)敷料市場中,歐洲占41%的份額(é),美國占39%,其他國家和地區占20.5%。


新型敷料由於價格高,市場(chǎng)普及比較慢,中國新型敷料尚處於市場培育階段(duàn),企業在新型敷料研發方麵還處(chù)於起步階段,國內市場高端新型醫用敷料(liào)產品主要來自歐美的行業巨頭。從長(zhǎng)遠來看,傳(chuán)統紗布、繃(bēng)帶等消耗(hào)大量棉花,而產品效益卻不高,附加值較低,利潤空間較小,產品增長能力有限。研發出自主知識產權的高端新(xīn)型敷料產品(pǐn),才是(shì)中國醫用敷料(liào)行業的發展方向。

6. 新型醫用敷(fū)料臨床應(yīng)用現狀

6.1 薄膜類敷料 主要由聚氨酯類材料和脫敏醫用粘膠組成,分(fèn)內外兩層,內層為(wéi)未水性材料,可吸收創麵滲(shèn)液,外層材料具有良(liáng)好的透(tòu)氣性和彈性。


此類敷料的特點是透明,便於觀察傷口,能密切黏(nián)附於創麵表麵,有效保持創麵滲出(chū)液,從而提供有利於創(chuàng)麵愈合的濕潤環(huán)境,促使壞死組織脫落;缺點為該類敷料(liào)吸水性(xìng)能欠佳(jiā),吸收飽和後易致膜下滲液積聚,可能誘發或加重感染,故(gù)隻適用於相對清潔創麵,不適(shì)於滲液多的創麵。


有臨床研(yán)究表明[1],在氣管切開護理(lǐ)及(jí)中心靜脈置管的(de)維(wéi)護中應用該類敷料的(de)療效較好,不但能有效防止感染,同(tóng)時還能改善患者的舒(shū)適,提高生質量值得臨床推廣(guǎng)應用。


6.2 水凝膠類敷料 是將水(shuǐ)溶性高分(fèn)子材料或其單體經特殊加工形成的一(yī)種具有三維網狀結構且不(bú)溶於水的膠狀物質,主要成分為(wéi)純水70%-90%、羧甲基纖維索及(jí)其他一些附加成(chéng)分。


有臨床(chuáng)報道指[2]:水凝膠敷料能與不平整的創(chuàng)麵緊密黏合,減少細菌滋(zī)生的機會,防(fáng)止創麵感染,加速新(xīn)生血管生成,促進上皮細胞生長。水凝膠的主要作用為自體(tǐ)清創,機製是(shì)在濕潤環境中依靠創(chuàng)麵自身滲出液中的膠原蛋白降解酶分解壞死物質。


6.3 水膠體類(lèi)敷(fū)料 水膠體類敷料是由親水膠微粒的明膠、果膠和羧甲基纖維素混合形成(chéng)。主要適應於Ⅰ、Ⅱ期壓瘡的預防與治療,燒傷(shāng)、整形(xíng)供皮區的治[3],各類淺表外傷口和(hé)整形美容傷口的治療,慢性傷口上皮形成期及靜脈炎的預防(fáng)與治療[4]


6.4 泡沫類敷料 新型的泡沫類敷料外層為疏(shū)水材料,內層為親水材料。此類(lèi)敷料具(jù)有多孔性,表麵(miàn)張力(lì)低,富有彈性,可塑性強、輕便,對滲出液的吸收力可達到(dào)敷料本身質量的10倍。


泡沫性敷料對創(chuàng)麵滲出物(wù)的處理是(shì)靠水蒸汽的轉運和吸收機製來控製的,可塑性好,能製成各種厚度,對創麵具有(yǒu)較好的保護作(zuò)用。目前使用最多的材料是聚氨酯泡沫和(hé)聚乙烯醇泡沫。其缺點是粘貼性較差,而需(xū)外固定材料;敷料不透明,難以觀察(chá)創麵情況;敷料孔隙(xì)大,創麵肉芽組(zǔ)織易於長入,造成脫膜困難(nán), 而且易受細菌汙染[5]


6.5 新(xīn)型藻酸鹽類敷料 主要成分取自海水中的藻類,它是利用藻類中類(lèi)似纖維素的不能溶解的多糖藻酸鹽製(zhì)成的敷料。海藻酸可與金屬離子結合形(xíng)成(chéng)鹽,是各種金屬離(lí)子的良好載體,常見的有藻酸鈣鹽、藻酸(suān)鋅鹽敷料。


藻酸鈣鹽敷料在更換過程中不造成(chéng)新鮮肉(ròu)芽損傷引起的疼痛,易被患者接受,還可以通過鈣、鈉離子交換,達到止血功能,同時還具有吸附細菌,阻止細菌進入創麵的功能[6]。研究顯示,藻酸鋅鹽敷料具有(yǒu)很好的凝血效應和增強血(xuè)小板活性的作用。[7]


6.6 藥用(yòng)類敷料 即用浸漬或塗敷方法將藥物塗覆於(yú)敷料上,如(rú)軟膏類敷料、消毒敷料,以及中藥敷料等(děng),有保護創麵、止痛、止血、消炎、促進新生肉芽組織及上皮細胞生長,加(jiā)速創麵(miàn)愈合等功能。例如:具有抗(kàng)菌作用的磺胺嘧啶銀敷料、二氧化(huà)鈦抗菌敷料,具有消炎作用的利多卡(kǎ)因敷料,具有快速祛痛、止血消炎功能的中草藥敷料。


參考文獻
[1] 嚴蓉蓉,錢小潔.透明敷料(liào)維護經外周靜脈中心靜脈置管的效果[J].解放軍護理雜誌,2011,28(11A):52-53.
[2]李(lǐ)晶,薛斌. 新型醫用敷料的分類及特(tè)點(diǎn)[J].中國組織(zhī)工程研究,2013,17(12):2225-2232.
[3]楊連利,梁國正.水凝膠在醫學領域的熱點研究及應用[J].材料導


 
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